Zertifizierungs-Kit Embedded Office vereinfacht Entwicklung zertifizierter Medizin-Software

Der Spezialist für die Entwicklung eingebetteter Systeme, Embedded Office, hat ein Zertifizierungs-Kit namens „µC/OS-II für IEC62304“ vorgestellt. Es erleichtert die normenkonforme Entwicklung von Medizinprodukten.

Anbieter zum Thema

Incap Electronics Germany GmbH

MicroConsult Academy GmbH

ISH Ingenieursozietät GmbH

Embedded Office GmbH & Co. KG

Das Kit enthält den zertifizierten Echtzeit-Kernel µC/OS-II sowie alle notwendigen Elemente, um darauf aufbauend eine lauffähige Applikation zu erstellen. Dazu zählen der zertifizierte Quellcode, diverse Software-Handbücher wie die Safety-, Target-Integration-, User-, Reference- und die Systemdokumentation, Validierungssoftware sowie das TÜV-Zertifikat über die Typ-Prüfung der vorqualifizierten Softwarekomponente.

Die Zertifizierung wurde auf dem Mikrocontroller XE167 von Infineon nach der Norm IEC62304 vorgenommen. Die Norm definiert Anforderungen an den Lebenszyklus von Software in Medizinprodukten. Die darin beschriebene Zusammenstellung von Prozessen, Aktivitäten und Aufgaben legt einen allgemeinen Rahmen für Lebenszyklusprozesse dieser Software fest. Das Kit bietet die Flexibilität, um die Zertifizierung von µC/OS-II mit minimalem Aufwand an andere Prozessoren und andere Entwicklungsumgebungen anzupassen. Der Kunde spart hierdurch Zeit und Geld.

„Der rasante technische Fortschritt, die hohen Sicherheitsanforderungen sowie der enorme Preisdruck in der Medizintechnik erfordern eine konsequente Umsetzung der restriktiven Entwicklungs- und Fertigungsprozesse gemäß IEC62304. Die Zertifizierung von sicherheitsrelevanten Systemen für medizinische Anwendungen ist jedoch ein aufwändiger und langwieriger Prozess“, kommentiert Thomas Amann, Geschäftsführer von Embedded Office. „Mit unserem µC/OS-II-Zertifizierungs-Kit bieten wir eine Lösung, die die Prozessanforderungen aus der IEC62304 abdeckt und die Zertifizierung vereinfacht.“

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