QM-System nach DIN EN ISO 9001 in einem EMV-Labor

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DIN EN ISO 9001 und das Qualitätsmanagementsystem

Die Norm legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) für den Fall fest, dass eine Organisation ihre Fähigkeit darlegen muss, Produkte bereitzustellen, welche die Anforderungen der Kunden erfüllen, und anstrebt, die Kundenzufriedenheit zu erhöhen. Diese Norm beschreibt modellhaft das gesamte Qualitätsmanagementsystem und ist Basis für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem. Die Norm ist in acht Hauptkapitel gegliedert und beschreibt prozessorientiert Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem, die Verantwortlichkeiten, das Management von Ressourcen, die Produktrealisierung und die kontinuierliche Verbesserung.

Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems ist eine strategische Entscheidung für eine Organisation. Wenn sich eine Organisation stärker an ihren Kunden orientieren will, um Wettbewerbsvorteile zu erlangen, hat sie mit dieser Norm einen Mantel, mit dem sie sich kleiden kann. Die Norm gibt nur einen bestimmten Rahmen vor, der viel weiter gefasst ist als die Vorgängernormen. Der prozessorientierte Ansatz basiert auf den Hauptprozessen einer Organisation, welche einen Input in einen Output umwandeln. Die Hauptprozesse sind

• Auftragsbearbeitung vom Angebot bis zur Auslieferung
• Beschaffung von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen
• Produktion von der Vorfertigung bis zur Endmontage
• Materialfluss vom Lieferanten bis zum Kunden
• Produktentwicklung von der Produktidee bis zum Produktionsbeginn
• Unterstützende Prozesse (z.B. Schulungen)

Bei der Prozessorientierung wird ein Schwerpunkt auf den kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) gelegt, um eine definierte Zielsetzung innerhalb einer Organisation wie Unternehmen, Dienstleister oder Behörde zu erreichen. Der kontinuierliche Verbesserungsprozess beruht auf der Methode Planen-Ausführen-Kontrollieren-Optimieren (Plan-Do-Check-Act, PDCA):

P - Plan: In der Planungsphase werden Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung entwickelt.

D - Do: Die geplanten Maßnahmen werden im gesamten Unternehmen umgesetzt.

C - Check: Die Maßnahmen werden auf Zielwirksamkeit kontrolliert und bewertet.

A - Act: Auf Grundlage des Check-Ergebnisses werden eventuelle Korrekturmaßnahmen eingeleitet.

Alle genannten Prozesse/Anforderungen sind in einem EMV-Labor zu finden und sind in vergleichbarer Form in der DIN EN ISO/IEC 17025 enthalten.

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