Um Corona-Betrug vorzubeugen: VDE bietet schnelle und kostenlose Prüfung für Medizinprodukte

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Betrüger nutzen die Coronakrise aus, indem sie den Markt mit falschen Medizingeräten schwemmen, die trotz entsprechender Behauptungen keinen Schutz vor dem Coronavirus bieten. Der VDE bietet daher Ärzten und Krankenhäusern ab sofort einen Plausibilitätscheck kostenlos an, damit diese sicher sein können, dass angebotene Hilfsmittel und medizintechnische Geräte sicher sind.

Das CE-Zeichen ist Voraussetzung für die Vermarktung von Medizinprodukten und Schutzausrüstung in Europa. Besonders in der jüngere Vergangenheit wurde es allerdings zunehmend von Betrügern gefälscht, um billige Plagiate oder Apparate, die die versprochene Funktionalität nicht gewährleisten konnten, auf den europäischen Markt zu bringen. Gerade in der Medizintechnik kann der Einsatz eines solchen gefälschten Produktes, dass Schutzvoraussetzungen nicht erfüllt, schnell gefährlich werden, sogar tödlich sein – für Patienten wie auch für das einsetzende Personal.

Betrüger nutzen Mangel an Ausrüstung schamlos aus

Gerade in der aktuellen Coronakrise haben Verbraucherschützer nun festgestellt, dass der Markt für medizintechnische Ausrüstung und Schutzprodukte mit Plagiaten und falschen Medizingeräten, die den versprochenen Schutz nicht bieten können, in einem zuvor nicht gesehenem Maß geflutet wird. Auch Ärzte und Krankenhäuser sind solchen Betrügern bereits auf den Leim gegangen.

Gerade in der aktuellen Krisensituation also ist das CE-Symbol von Fälschungen betroffen, aber auch von der Abschwächung bzw. Aussetzung von Regeln, die die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und Schutzausrüstung gewährleisten sollen. „Wir sehen diese Entwicklung mit Sorge. Im Zuge der Corona-Pandemie werden Regeln, die die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und Schutzausrüstung sicherstellen, abgeschwächt oder ausgesetzt. [...]“, warnt Dr. Cord Schlötelburg, Medizintechnik-Experte des VDE.

Um Schaden von Patienten, medizinischem und pflegerischem Personal abzuwenden, bietet der VDE deshalb ab sofort einen Plausibilitätscheck für Medizinprodukte und Schutzausrüstung an – und zwar bis auf Weiteres für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und Arztpraxen kostenfrei. Diese Prüfung dient für eine schnelle Ersteinschätzung, ob ein angebotenes Produkt aus seriösen Quellen stammt und überhaupt vermarktet werden darf oder ob die Konformitätserklärung fraglich erscheint. Denn besteht ein Produkt diese Voraussetzungen nicht besteht die Gefahr, dass es Patienten oder auch Personal gefährden könnte.

Achtung vor gefälschter CE-Kennzeichnung

Die Krankenhäuser befinden sich im Krisenmodus. Noch ist unklar, wann der Höhepunkt der Corona-Pandemie Deutschland erreicht. Innerhalb kürzester Zeit müssen daher Ärzte und Krankenhauspersonal Behandlungskapazitäten für die erwarteten Schwerstkranken aufbauen. Dafür benötigen sie auch dringend in großem Maß Medizinprodukte und Schutzausrüstung.

Auch Arztpraxen und Gesundheitseinrichtungen wie Pflegeheime benötigen dringend zusätzliche Versorgungsmaterialien, Hilfsmittel und medizintechnische Gerätschaften. „Auch in Pflegeheimen sind Schutzausrüstungen Mangelware“, erklärt Dr. Cord Schlötelburg die Situation. Lieferengpässe, fehlende Produktionskapazitäten und Abhängigkeiten von Dritten zeigen die aktuellen Probleme und Versäumnisse der Vergangenheit schmerzlich auf.

„Aufgrund unserer Erfahrungen aus über 125 Jahren Produktsicherheit gehen wir davon aus, dass die derzeitige Krisensituation in Verbindung mit abgesenkten Sicherheitsstandards dazu führen wird, dass vermehrt Medizinprodukte und Schutzausrüstung mit gefälschtem CE Zeichen angeboten werden“, so Schlötelburg. Krankenhäuser, Pflegeheime, Arztpraxen und andere Bezieher dieser Produkte sind daher mit der Situation konfrontiert, einschätzen zu müssen, ob die angebotenen Produkte den Anforderungen an Sicherheit und Qualität genügen und von seriösen Anbietern stammen.

„Medizinische Versorgung ist eine kritische Infrastruktur. Daher muss es das Ziel sein, die medizinische Versorgung zu sichern, Leben zu retten und das medizinische und pflegerische Personal zu schützen. [...] Der kostenfreie VDE-Check ist unser Beitrag, in der Pandemie zu helfen“, sagt Schlötelburg.

Der kostenfreie VDE-Check für Medizinprodukte und Schutzausrüstung ist unter https://www.vde.com/health-plausibilitaets-check abrufbar. Hier sind auch weitere Informationen erhältlich.

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