Mit der zunehmenden Anzahl und Art der vernetzten Medizinprodukte steigt auch das Risiko für deren Sicherheit. Ständige Bedrohungen durch eine immer größer werdende Zahl von Verursachern haben die Hersteller dazu gezwungen, Sicherheit als ein zentrales Produktattribut zu betrachten, was Folgendes einschließt:

• Schutz von Geräten vor externen Angriffen wie Viren, Würmern und Ransomware
• Schutz vertraulicher Patientendaten
• Sicheres Aktualisieren von Geräten, wenn Probleme nach der Veröffentlichung auftreten

Darüber hinaus treiben Technologietrends wie die Einführung von Linux und komplexe Innovationen wie KI und maschinelles Lernen, modernste Grafik, Sprachsteuerung und Multicore-Architekturen die Entwicklung in der gesamten Life-Science-Branche schnell voran.

Softwarekomplexität ist eine der Ursachen für viele Ausfälle von Medizinprodukten, was die behördlichen Stellen dazu veranlasst hat, sich verstärkt auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wie den FDA-Cybersicherheitsrichtlinien und der IEC 62304 zu konzentrieren. Deshalb müssen die Hersteller Technologien einsetzen, die den höchsten Standards der Cybersicherheit entsprechen und gleichzeitig eine erweiterte Kommunikation innerhalb des Ökosystems im Gesundheitswesen ermöglichen.

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