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16.08.2025

UDI & EUDAMED: Datenstrategie im Fokus

Die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) ist mehr als eine regulatorische Pflicht. Sie ist entscheidend, um Transparenz, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit im europäischen Markt für Medizinprodukte zu gewährleisten.

Die EUDAMED besteht aus sechs Modulen: Actor Registration; Unique Device Identification (UDI) and Device Registration; Notified Bodies and Certificates; Vigilance and Market Surveillance; Clinical Investigations and Performance Studies.

Unter den bereits funktionsfähigen Modulen ist die UDI/Device Registration, ab 2026 müssen medizinische Geräte registriert werden. Grund genug, sich die UDI genauer anzuschauen.

Erfahren Sie, warum eine klare Datenstrategie für UDI und EUDAMED entscheidend ist – für Compliance, Effizienz und Risikominimierung: ptc.com/EUDAMED